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國產化妝品新原料申報
近年來化妝品行業欣欣向榮,需求遍布各個領域,同時零售行業及電子商務的蓬勃發展也極大促進了化妝品市場的繁榮。今現在市場上的化妝品新原料越來越多了,為了更好的管理化妝品原料行業,并保證使用的安全,相關部門制定了國產化妝品新原料申報的政策,對于防曬,防腐,祛斑,染發和找色等功效的化妝品新原料都需要進行申報,大家在申報的時候,需要提交規定的資料,同時還需要了解一下申報的難點,下面微譜就給大家具體介紹一下國產化妝品新原料申報需要哪些資料。
國產化妝品新原料申報需要哪些資料?
1.化妝品新原料行政許可申請表;
2.研制報告;
3.生產工藝簡述及簡圖;
4.原料質量安全控制要求;
5.毒理學安全性評價資料;
6.代理申報的,應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章;
7.可能有助于行政許可的其他資料。
8.另附送審樣品1件。
國產化妝品新原料申報常見問題
1、商品名不可重復
“遇到過商品名不能重復的情況。”、“商品名‘查重’的問題有所耳聞。”、“部分原料是沒有商品名的,比如甘油,不同的廠家會有單獨的商標。如果不允許重名的話,那根本就備不了案。”
2、原料信息提交后不可修改
據受訪者的實際填報情況來看,目前填寫完成化妝品原料安全信息后,點擊提交將出現以下提示界面,其內容顯示,“提交后數據將不可修改”。
新原料備案難在哪?
1、實際功能超出化妝品范疇。
按照新規,若新原料的實際功能超出了化妝品的定義范疇,如該原料具有“激活細胞”、“再生細胞”、“促愈合作用”等,即可判定不屬于化妝品原料。
2、實際功能屬于注冊范圍。
根據新條例,國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。因此,將實際功能屬于注冊范圍的新原料進行備案申請,也是企業常犯的錯誤之一。
3、已納入《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》。
目前,一些提交備案資料的新原料在名稱上雖與《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中的原料不同,但根據生產工藝可判斷該原料屬于目錄中的原料,因此也被取消備案。
4、屬于化妝品禁用組分。
化妝品禁用組分也就是化妝品禁用物,為不得作為化妝品原料使用的物質,《化妝品安全技術規范(2015年版)》明確規定了1388項化妝品禁用組分及 47 項限用組分要求。
國產化妝品新原料申報需要哪些資料?大家在做國產化妝品新原料申報的時候,就可以盡早的去準備上面的這些材料,同時還需要注意一些問題,比如商品名不能重復,原料信息的填寫一定要正確,因為是不能進行修改的,如果大家還有不明白的地方,可以咨詢下微譜公司。